Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1511 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en ½uvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en validation et assurance qualité.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
- Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués
- Valider les procédures de tests de produits
- Analyser les spécifications techniques d'un produit
- Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
- Contrôler la conformité du matériel de production
- Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
- Déterminer des mesures correctives
- Analyser la qualité des process
- Contrôler la qualité des produits finis
Savoirs
- Utilisation d'outils de gestion de tests
- Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement
- Licence pro mention métiers de la qualité
- Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement
- Analyse de données expérimentales
- Gestion du temps
- Techniques d'audit interne
- Gestion de projets de validation
- Formation aux procédures de validation
- Connaissance des normes ISO 9001
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.