Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1514 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité Gère les cas de pharmacovigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Mettre en oeuvre des actions de communication
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
- Mettre en ½uvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
Savoirs
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Interprétation des données cliniques
- Techniques d'audit interne
- Veille scientifique et réglementaire
- Rédaction de rapports de sécurité
- Communication avec les autorités sanitaires
- Evaluation des risques médicamenteux
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Gestion des risques sanitaires
- Normes de sécurité sanitaire
Savoir-être professionnels
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.