Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1513 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le/ La Pharmacien(ne) en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité après leur mise sur le marché. Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires Contribue à la mise à jour des informations sur les médicaments Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent être utiles mais ne sont pas obligatoires.
Autres intitulés du métier
Compétences attendues
Savoir-faire
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance
- Analyser des données de pharmacovigilance
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Mettre à jour les informations sur les médicaments
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer les risques liés aux médicaments
- Surveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Savoirs
- Master mention pharmacologie
- Analyse de données expérimentales
- Connaissance des protocoles cliniques
- Démarche qualité
- Rédaction de rapports de pharmacovigilance
- Ethique médicale
- Analyse de données médicales
- Pharmacologie
- Techniques de communication scientifique
- Connaissance des systèmes de santé
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.