Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1213 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Fédérer et stimuler les équipes
- Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l'évolution de la réglementation et des métiers
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Coordonner des équipes de recherche
- Développer des méthodes de recherche innovantes
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Suivre les avancées technologiques en santé
- Analyser les données de tests cliniques
- Evaluer la pertinence des informations scientifiques
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Assurer la sécurité des participants
- Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informations
Savoirs
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Evaluation de la sécurité des patients
- Gestion de projets cliniques
- Gestion des données cliniques
- Gestion des équipes de recherche
- Gestion des risques cliniques
- Techniques de communication scientifique
- Interprétation des résultats cliniques
Savoir-être professionnels
- Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.