Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques
Fiche métier — code ROME H1104 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Directeur/ La Directrice des affaires médicales pharmaceutiques supervise les activités médicales et veille à la conformité réglementaire et à la qualité des soins. Assure la liaison entre l'entreprise et les autorités de santé Coordonne les études cliniques et en garantit la conformité réglementaire Contribue à la formation médicale continue du personnel et des partenaires Participe à la rédaction et à la validation des documents scientifiques et réglementaires Analyse les données de pharmacovigilance et propose des améliorations
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie ou un Diplôme d'État de Docteur en Médecine, qui est souvent obligatoire. Les niveaux d'études requis sont Bac + 5 pour le diplôme d'État et Bac + 8 pour le doctorat.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Superviser les équipes de recherche clinique
- Développer des stratégies de formation médicale
- Assurer la formation continue du personnel médical
- Analyser des données cliniques
- Organiser la coordination des professionnels de santé (internes et externes) intervenant dans l'établissement
- Améliorer la communication interne sur les affaires médicales
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Intégrer des innovations technologiques dans ses pratiques professionnelles
- Evaluer les risques liés aux médicaments
- Optimiser les processus de pharmacovigilance
- Planifier des audits internes et externes
- Rédiger un rapport de synthèse
Savoirs
- Evaluation des technologies de santé
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Analyse de données expérimentales
- Négociation avec les autorités de santé
- Planification stratégique en affaires médicales
- Analyse de données médicales
- Ethique médicale et conformité
- Techniques de communication scientifique
- Gestion de projets de recherche médicale
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.