Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1222 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le/ La Responsable médical(e) des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants. Supervise la conception et la mise en ½uvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique Analyse et interprète les données des études cliniques pour en tirer des conclusions valides et fiables Assure la communication des résultats des études à la communauté médicale et scientifique Veille au respect des normes éthiques et à la protection des participants aux études Participe à la rédaction de protocoles de recherche et de publications scientifiques
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Organiser un recrutement
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Surveiller les progrès de l'étude
- Coordonner une équipe de recherche
- Planifier les phases de test des médicaments
- Analyser les données d'une étude, d'un projet
- Implémenter des solutions technologiques dans les études
- Assurer la sécurité des participants à l'étude
- Evaluer les risques liés à une étude clinique
- Gérer les crises ou imprévus durant l'étude
- Assurer la conformité réglementaire des études
Savoirs
- Connaissance des dispositifs médicaux en essais
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Analyse de données expérimentales
- Gestion des équipes de recherche clinique
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Evaluation des nouvelles thérapies médicales
- Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique
- Communication scientifique et médicale
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.