Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Fiche métier — code ROME H1223 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.
Autres intitulés du métier
Compétences attendues
Savoir-faire
- Animer, coordonner une équipe
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais
- Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs
- Organiser un recrutement
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Faciliter la communication interne et externe
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Suivre l'avancement des études cliniques
- Maintenir à jour la documentation technique
Savoirs
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Master mention santé publique
- Analyse de risque
- Analyse de données expérimentales
- Connaissance des protocoles cliniques
- Logiciel de gestion documentaire
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Gestion des données cliniques
- Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- Langages de programmation informatique
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.