Chargé / Chargée de matériovigilance
Fiche métier — code ROME H1529 · Industrie
En quoi consiste le métier ?
Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux. Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Comment accéder à ce métier et se former
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Compétences attendues
Savoir-faire
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique
- Analyser des données de matériovigilance
- Contrôler la conformité des données
- Organiser un circuit d'information
- Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)
- Assurer la traçabilité des incidents matériels
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité
Savoirs
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Analyse de données expérimentales
- Démarche qualité
- Interprétation des données cliniques
- Rédaction de rapports de sécurité
- Gestion des alertes sanitaires
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Veille scientifique et technologique
- Mise à jour des dossiers techniques
- Communication avec les autorités sanitaires
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Secteurs qui recrutent
Métiers proches
Source : fiche métier issue du référentiel ROME (France Travail), publié en open data sous Licence Ouverte / Etalab sur data.gouv.fr. Données indicatives — vérifiez les conditions d'accès et de certification auprès des organismes.